本指南设定依据为《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）。


一、申请条件


属于医疗器械，药品、食品、化妆品及保健食品的包装材料，洁净车间等样品的，本所具有承检能力的均可送检。检验类别包括注册、注册补充、认证、委托、周期和其他检验。


二、办理材料


1.满足检验需要的样品量；


2.试验合同一式两份；


3.产品技术要求一式三份；


4.相关产品送检须知所需的其它资料。


三、办理流程


1.业务咨询


在送检前，可电话咨询业务受理员，包括承检能力、检验时间、检验费用、样品数量等信息。


2.准备送检


确认被检样品的检验项目和检验类别，准备好样品、检验标准（产品技术要求、国家规定的标准、试验方法等）及相关送检资料，填写《试验合同》（可在网页“表格下载”栏下载）一式两份。


3.办理送检


可现场办理送检，带齐样品及所需的相关资料至各受理点现场办理送检，也可以将样品及所需的相关资料邮寄至各受理点办理，邮寄后需与相关业务受理员确认是否收到。


4.缴纳款项


办理送检完成后，业务受理员将开具《检验预收费通知单》，待缴纳预收费后开始计算检验周期，待检验完成后，业务受理员还将开具《领取报告及检验收费通知单》。


5.领取报告


待缴纳完检验余款后，根据《试验合同》上的约定发放检验报告，可现场领取或邮寄收取。


四、注意事项


1.试验合同上的信息应与送检样品信息相一致。


2. 提供的相关资料均需加盖委托方公章。


3.检验时间从相关资料齐备并缴纳预付款后开始计算。


4. 生产单位地址变更，需重新办理送检业务，样品需为变更后地址生产的；地址变更属行政类的，需提供相关证明材料方可变更。


五、办理时间


周一~周五 9:00-12：00 13：00-17：00


六、办理地点及联系电话


广州科学城（本部）：广州市黄埔区科学城光谱西路1号 020-66602381、382、383（医疗器械），020-66602380（包装材料）


综合检验一室（深圳）：深圳市南山区科技园高新南一道013号赋安科技大楼一楼西侧106室 0755-26010653


综合检验二室（三水）：佛山市三水区三水工业园齐力大道北2号、0757-87652011、87652008


综合检验三室（湛江）：湛江市霞山区椹川大道中60号2栋 0759-2836885

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